咸阳肿瘤医院宫颈癌治疗方案

【宫颈癌的传统治疗】以手术、放化疗、中医治疗为主。早期癌症患者只要身体状况良好而无其他并发症，应首选根治手术。宫颈癌根治术由于手术范围大、创伤大，易发生手术并发症。化疗对肿瘤的疗效是肯定的，但化疗是把双刃剑，在杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤了正常细胞，对机体有很大的损伤，会出现白细胞下降，恶心、呕吐、脱发等一系列毒副作用。中药注重整体治疗，往往能从患者全身的特点加以考虑，且副作用小。
【我院的特色创新疗法】
（1）“三联疗法”+MT疗法：我院院长李去病教授经过多年科研及临床实验，采用自行研制的 “复活列素”系列药物、阴道或直肠内放置“介子栓”以及瘤体内注射“QB-106注射液”的“三联疗法”达到了良好的治疗效果。
（2）“QB-106注射液”：将“QB-106注射液”注入瘤体内或瘤体基底部，直接损毁癌细胞或阻断瘤体血供。起到收敛、止血、止痛、消炎、诱导癌细胞凋亡，提高机体免疫力。使瘤体缩小、消失。
（3）“三联疗法”操作方便、简单易行。且安全、直接、高效、经济、无毒副作用，疗效显著。不仅减轻了手术、放疗、化疗带给患者的创伤和毒副作用，而且提高了患者的生活质量，延长了患者生命。
（4）MT疗法：是一种免疫导向疗法，提高机体免疫力，抗肿瘤，远期疗效好。一般情况下，与“复活列素”系列药物配合使用。
（5）介子栓：可以直接作用于病灶部位，损毁癌细胞，起到消炎、收敛、止血、止痛的作用，临床应用简便易行。
（6）“复活列素”系列药物：功效：逐瘀活血、软坚化结、散肿排毒、益气养血、扶正培本。抗肿瘤、抗癌痛、解癌热、抗低白细胞症、抗放疗、化疗副作用；增进食欲、改善睡眠、恢复体质、减少肿瘤复发。适用于各种肿瘤（白血病除外）的治疗。“复活列素”系列药物用于治疗宫颈癌，其药物中的抗癌活性因子渗透于病灶及全身的血液和淋巴之中，可阻滞肿瘤细胞的核分裂，抑制癌细胞的增殖，杀灭癌细胞，阻断癌细胞的扩散和转移，并能通过干扰与癌症悪病质有关的细胞因子起到抗悪病质作用。且无毒副作用。临床运用，疗效确切。

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宫颈癌化疗

放射宫颈癌治疗及手术宫颈癌治疗是两种最主要的宫颈癌治疗手段，它们对宫颈癌治疗都取得较好的疗效。但中、晚期宫颈癌治疗效果迄今仍较差，长期生存率不超过40%，无复发的生存率则更低，不超过30%。这主要是因为疾病的扩散与转移。单纯手术、放疗或手术加放疗并不能解决肿瘤的扩散与转移，因为毕竟手术或放疗皆属局部性的治疗。为此近年有人将宫颈癌化疗作为宫颈癌，特别是中、晚期癌的治疗手段之一，并取得一定成效。
（一）先期的宫颈癌化疗（Neoadjuvant chemotherapy）
1、宫颈癌化疗目的
　　（1）缩小宫颈肿瘤（直径>4cm）；
　　（2）IIa期或以上宫颈癌可以进行手术；
　　（3）根据化疗的结果对肿瘤预后评估；
　　（4）增加以后放疗的敏感性；
　　（5）延长无瘤生存期，提高生存率。
　2、宫颈癌化疗适应症
　　目前先期宫颈癌化疗的适应症没有定论，一般宫颈癌化疗认为以下几个方面可以考虑：
　　（1）多数学者认为先期宫颈癌化疗主要适应于巨块型（≥4cm）宫颈癌，ⅠB 2期及ⅡA期者。ⅠB 2期巨块型宫颈癌的预后较ⅠB 1期的差，ⅠB 1期（肿瘤<4cm）五年生存率为90%，而ⅠB 2期者仅为60%-70%。这是由于ⅠB 2期宫颈癌所伴随的危险因素增加，如淋巴结转移，脉管瘤栓，宫旁转移，深间质层浸润及肿瘤中心部乏氧区使放疗不敏感等。这些高危因素使局部复发率增高，生存率下降；
　　（2）有预后不良的因素的Ib－IIa期宫颈癌；
　　（3）对于局部晚期的宫颈癌患者的降分期（Locally advanced cervical cancer）。
3、宫颈癌化疗化疗方案
　　目前先期宫颈癌化疗的方案很多，各家报道不一，文献中以顺铂（DDP）为基础的联合方案应用最多。
　　（1）顺铂、5－氟尿嘧啶（Acta Oncol，1999，38:517）；
　　（2）顺铂、紫杉醇及表阿霉素（Cancer Chemo Phar2002，49：256）；
　　（3）顺铂、长春新碱及博来霉素（Tumori，2001，87：173）；
　　（4）顺铂、紫杉醇及异环磷酰氨（J Clin Oncol，200523（18）4137；
　　（5）顺铂、吉西他滨（Gyn Oncol 2005,97（2）576-81）；
　　（6）顺铂、长春新碱及丝裂霉素（Gyn Oncol 2007,104（1）64-69）。
4、血管介入技术在宫颈癌先期宫颈癌化疗中的应用
　　（1）血管造影技术对肿瘤的定位，有助于进一步评估宫颈癌的病变范围；
　　（2）动脉灌注给药：一次性灌注及持续性灌注给药。
　　（3）动脉灌注给药常用药物：丝裂霉素、5-氟尿嘧啶、顺铂。
先期宫颈癌化疗是否能改善宫颈癌患者的预后和生存质量目前没有结论。近几年有些研究显示先期宫颈癌化疗可使ⅠB 2期巨块型宫颈癌的肿瘤体积缩小，生存率提高。如肿瘤医院报道45例宫颈癌巨块型ⅠB期及ⅡA期用DDP为基础的NAC后再手术或放疗与不行先期宫颈癌化疗的比较：先期宫颈癌化疗组的总有效率为82.4%，五年生存率80%，较对照组明显提高，而且先期宫颈癌化疗组中的间质浸润及淋巴转移减少。先期宫颈癌化疗组手术的病人没有切缘阳性者。该文作者认为NAC对年轻巨块型宫颈癌患者是有效并安全的，其毒付作用也是可以耐受的。许多研究显示NAC使宫颈局部肿瘤缩小，这无疑有利于以后手术的进行，也可能会改善无瘤生存率。先期宫颈癌化疗可以明显地减少预后不良的因素例如：宫旁受累、淋巴结转移、肿瘤体积大、淋巴血管间隙受累，这在一定程度上能改善患者的预后。但近年一些有对比的资料并未能证明先期宫颈癌化疗能改善无瘤生存率及长期生存率。迄今为止宫颈癌采用先期宫颈癌化疗的病例数并不是很多，大量病例有对比的研究更少。因此对先期宫颈癌化疗确切疗效与作用尚使更多的临床验证。

（二）宫颈癌的同步放化疗(concurrent chemotherapy and radiotherapy，CCR)宫颈癌的同步放化疗可以提高宫颈癌患者的生存时间和生存质量。
1、宫颈癌同步放化疗方法
　　（1）化疗和放疗贯序进行;
　　（2）化疗和放疗的治疗;
　　（3）放疗后即开始宫颈癌化疗辅助治疗。多数学者认为CCR能提高中、晚期宫颈癌的治疗效果，其提高疗效的机理归纳有以下几点：
　　①利用放疗和宫颈癌化疗产生协同作用，宫颈癌化疗和放疗分别作用于细胞周期的不同时相，从而起互补作用；
　　②宫颈癌化疗药物如DDP或HU等有放疗增敏作用，提高放疗效果，化疗使更多的GO期细胞进入细胞周期，有利放射治疗；
　　③宫颈癌化疗药物可作用于已扩散或远处转移的肿瘤细胞，减少复发机遇；
　　④宫颈癌化疗使肿瘤体积缩小，改善了肿瘤中心部位的乏氧区，增加肿瘤细胞对放射的敏感性。
2、药物羟基尿、顺铂、5-氟尿嘧啶、紫杉醇、吉西他滨。
3、方案1999年美国先后报道了由GOG(the Gynecologic Oncology Group)、RTOG(the Radiation Therapy Oncology Group)、SWOG (the South West Oncology Group)进行的5个以顺铂为基础的宫颈癌同步放化疗大样本前瞻性随机对照临床研究结果，尽管各研究组内临床期别、放射剂量、放射方法及含顺铂的宫颈癌化疗方案不尽相同，但结果都证明同步放化疗能明显改善生存率，使死亡危险下降30%-50%，因而奠定了同步放化疗在宫颈癌综合治疗中的地位，被NCI(the National Cancer Institute)推荐为宫颈癌治疗的新标准。
　　（1）主要方案一：DDP（50mg/m2）放疗第1和29天，5FU（4g）96小时持续静脉滴入，放疗第1和29天。
　　（2）主要方案二：DDP（40mg/m2）放疗第1、8、15、22、29和35天。
关于宫颈癌同步放化疗从1999年就出现了一些大宗的前瞻性临床研究。尽管研究当中每个组的病人不尽相同，给药方法也不一样，并且宫颈癌化疗方案也不是很统一。但这种大宗临床研究的结果都证明了同步放化疗能够明显改善这种患者的生存率、死亡率。这几个临床实验也因此奠定了宫颈癌同步放化疗在宫颈癌综合治疗当中的地位，同时也被NCI推荐为宫颈癌治疗的这种一个新的标准。

（三）手术后宫颈癌化疗
　　辅助治疗术后辅助治疗的目的是消灭残存的肿瘤和亚临床病灶，对于局部复发危险性高或淋巴结有转移的患者能提高疗效，改善生存。早期宫颈癌伴有预后不良因素者，如局部肿瘤体积大（直径≥4 cm）；宫颈间质浸润达肌层外1/3；盆腔或腹主动脉旁淋巴结转移；手术切缘阳性；宫旁浸润；病理分级为Ⅲ级；淋巴血管间隙受侵（LVSI）、特殊病理类型（腺癌、透明细胞癌、小细胞癌等）等，应进行术后辅助治疗。对于意外确诊的浸润性宫颈癌，仅行单纯子宫切除者，也应术后辅助治疗。
1、术后放疗在确定宫颈癌化疗治疗宫颈癌的辅助作用之前，手术后有不良预后因素者大多补充放疗，包括体外放疗和腔内后装治疗。多以体外放疗为主，采用全盆照射，如盆腔高位淋巴结转移或腹主动脉旁淋巴结转移，可采用延伸野至胸12（T12）水平。Vigliotti等认为盆腔扩大野照射对腹主动脉旁淋巴结直径<2cm及高度不超过第3腰椎水平者的效果较好。Kodaira等报道淋巴结阴性的Ib和Ⅱb期患者，术后有深肌层浸润，宫旁浸润和手术切缘阳性者，进行辅助放疗有利于降低复发率，盆腔控制率满意。Inoue等对有淋巴结转移的患者行术后扩野照射，主动脉旁剂量3960 cGy，盆腔4080 cGy。结果有一个淋巴结转移的27例5年无瘤生存率为95%，37例多个淋巴结转移者为64%；总的5年生存率为72%。认为对I~Ⅱ期患者术后扩野疗既可控制通过淋巴道的远处转移，又可延长淋巴结阳性患者的生存时间。Inoue等（1995）对于淋巴结或手术切缘阳性者，术后补充放疗有助于降低局部复发率、改善预后的作用已经得到肯定。但是对于具有间质浸润、血管或淋巴间隙受侵等高危因素的患者，术后补充放疗的作用如何，尚无定论。GOG 92试验比较了IB期宫颈癌患者在根治性子宫切除和盆腔淋巴结清扫术后补充放疗和无治疗的生存率。患者入组条件是至少具备下列高危因素中的2种：
　　（1）间质浸润大于1/3；
　　（2）血管或淋巴间隙受累；
　　（3）宫颈肿瘤大于4 cm。结果术后放疗者的复发率明显低于术后无治疗者（15% vs 28%），2年无复发生存率分别为88%和79%。术后放疗可降低局部复发风险，但是预防或推迟远处转移的作用甚微。对那些倾向于全身转移的高危患者如肿瘤分化差、不利的组织学类型、有脉管瘤栓、盆腔淋巴结转移、宫旁浸润等，应予以术后化疗。如单纯行放疗，只能控制局部病灶和局部肿瘤复发率，但对远处转移及长期生存率无改善
2、宫颈癌术后化疗术后化疗的目的主要是针对肿瘤有扩散趋势的患者，降低其远处转移的发生率。具有宫旁受侵、脉管瘤栓、淋巴结转移、腺癌等特殊病理类型等高危因素的患者其远处转移的发生风险都有所增加，是术后补充化疗的适应症。但是这类患者同时也有较高的局部复发风险，因此，多数临床试验以宫颈癌同步放化疗作为术后补充治疗方式，探讨其对患者生存情况的影响。完成宫颈癌同步放化疗后，是否继续化疗仍在研究中。
3、宫颈癌术后同步放化疗 Ryu HS等对手术后辅助同步放化疗的方法进行了评价。研究者回顾性分析了1994年7月~2001年6月间在Ajou大学医院诊治的151例 Ia2~IIa期宫颈癌，他们均接受了根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术。其中30例由于盆腔淋巴结阳性、宫旁受累或切缘阳性在手术后2~3周给予辅助同步放化疗（CCRT）。宫颈癌化疗方案：DDP 70 mg/m2，第1天；5-FU 1000 mg/m2，第2~5天，4周一个疗程；在化疗的第2疗程时开始盆腔放疗。其他没有高危因素的对照组患者手术后没有给予辅助治疗。中位随访时间49个月。 CCRT组有3例复发（10%），对照组5例复发（4.4%），二组的5年生存率分别是96.7%和97.7%，无进展生存率分别是88.7%和95.4%。因此，研究者认为，手术后给予辅助同步放化疗能够使具有高危因素的早期宫颈癌患者获得较好的局部控制率、5年生存率和无进展生存率，不失为改善这类患者预后的一种有效策略。